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HIV抗体检测流程及结果报告

2016-12-07 艾友网

(一)HIV抗体筛查检测流程及结果报告

1.初筛试验

根据需要选用符合要求的筛查试剂对样品进行初筛检测(也可以使用艾滋病试纸自测),对呈阴性反应的样品,可出具HIV抗体阴性报告;对呈阳性反应的样品,需要进一步做复检试验和确证试验。

2.复检试验

对初筛呈阳性反应的样品,应使用原有试剂和另外一种不同原理(或厂家)的试剂,或另外两种不同原理或不同厂家的试剂进行复检试验。如果初筛检测使用抗原抗体联合试剂,则复检必须包括一种抗原抗体联合试剂。如两种试剂复检均呈阴性反应,则报告HIV抗体阴性:如均呈阳性反应,或一阴一阳,需送艾滋病检测确证实验进行确证试验。如果抗原抗体联合试剂检测呈阳性反应,而抗体试剂检测为阴性反应,则应考虑进行HIV-1 p24抗原或核酸检测,必要时进行随访。

3.初筛和复检流程(图3-1)

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4.筛查试验结果的报告

HIV抗体筛查试验阴性反应报告为“HIV抗体阴性”;阳性反应报告为“HIV抗体待复检”。

5.筛查试验呈阳性反应样品的转送

如需送上级实验室进行复检,需要核对身份,补充个人信息(如姓名和身份证号码),必要时采集第二份血样,持HIV抗体筛查报告,送当地艾滋病筛查中心实验室,或直接送确证实验室复检。HIV抗体复检试验的两次检测均阳性或一阴一阳报告为“HIV抗体待确证”;两次检测均阴性报告为“HIV抗体阴性”。HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。

l.确证流程(图3-2)

2.png

使用HIV-1/2混合型试剂进行检测,如果呈阴性反应,则报告HIV抗体阴性:如果呈阳性反应,则报告HIV-1抗体阳性;如果不是阴性反应,但又不满足阳性判断标准,则报告HIV抗体不确定。结合流行病学资料,可以在4周后随访检测,如带型没有进展或呈阴性反应,则报告阴性:如随访期间出现阳性反应,则报告阳性;如随访期间带型有进展,但不满足阳性标准,应继续随访到8周。如带型没有进展或呈阴性反应则报告阴性;满足HIV抗体阳性诊断标准则报告阳性,不满足阳性判断标准可视情况决定是否继续随访。随访期间可根据需要,检测病毒核酸或p24抗原作为辅助诊断。如果出现HIV-2型的特异性指示条带,根据实际情况需用HIV-2型免疫印迹试剂再做HIV-2的抗体确证试验或HIV-2核酸检测,以进一步明确HIV-2感染状态,疑难样品送国家艾滋病参比实验室进一步分析。

2.HIV抗体确证试验结果报告

(1)符合HIV-1抗体阳性判断标准,报告“HIV-1抗体阳性”,并按规定做好检测后咨询、保密和疫情报告工作。符合HIV-2抗体阳性判断标准,报告“HIV-2抗体阳性”,并按规定做好检测后咨询、保密和告工作。

(2)符合HIV抗体阴性判断标准,报告“HIV抗体阴性”。如疑似“窗口期”感染,建议进一步做HIV核酸检测,尽早明确诊断。

(3)符合HIV抗体不确定判断标准,报告“HIV抗体不确定”,在备注中应注明“4周后复检”。

(三)HIV抗体应急检测策略及流程

在一些特殊情况下,如职业暴露、孕妇产时和手术前等,建议应用两种快速检测试剂同时检测,如两种试剂检测结果均为阴性,则报告阴性。如一阴一阳或两种均为阳性反应,则送艾滋病确证实验室进行确证试验。同时,对检测结果为阴性的按阴性咨询,检测结果为一阴一阳或两种均为阳性反应的按照疑似阳性咨询。

(四)HIV感染产妇所生儿童HIV抗体检测策略及流程

1.婴儿满12个月进行第一次HIV抗体检测。使用两种不同原理或不同厂家筛查试剂进行抗体检测,两种筛查试剂检测结果均为阴性反应,报告“HIV抗体阴性”,可排除感染。检测结果出现阳性反应(一种为阴性反应一种为阳性反应或两种均呈阳性反应),不能排除感染,应继续追踪随访,至儿童满18个月时再次进行HIV抗体检测。

2.婴儿满18个月时应再次进行HIV抗体检测。使用两种不同原理或不同厂家筛查试剂进行抗体检测。两种筛查试剂的检测结果均为阴性反应,报告“HIV抗体阴性”,可排除感染。检测出现阳性反应(一种为阴性反应一种为阳性反应或两种均呈阳性反应),进一步进行确证试验,根据确证试验的结果判断是否感染HIV。

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